Adesivo Shock: il biosimilare oftalmico di Bevacizumab potrebbe far lievitare i costi

di Charles Bankhead, redattore senior, MedPage Today 1 agosto 2023

SEATTLE – Secondo uno studio economico qui riportato, la disponibilità di un biosimilare di bevacizumab (Avastin) per uso oftalmico potrebbe avere la conseguenza involontaria di aumentare i costi del trattamento delle malattie della retina con inibitori dell’angiogenesi.

Un modello economico che prevedeva un intervallo di costo compreso tra $ 500 e $ 900 per dose da 1,25 mg per il biosimilare prevedeva un aumento dal 15% al ​​30% delle spese Medicare per il trattamento del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) delle malattie degli occhi, circa $ 500-900 milioni all'anno. Aumenterebbero anche le spese vive dei pazienti. Medicare attualmente paga circa $ 85/1,25 mg per il bevacizumab composto off-label per uso oftalmico.

Il passaggio da ranibizumab (Lucentis) e aflibercept (Eylea) ai biosimilari compenserebbe solo il 30% dell’aumento derivante dal costo più elevato del biosimilare bevacizumab, ha riferito Ravi Parikh, MD, della NYU Grossman School of Medicine e Manhattan Retina and Eye Consultants a New York City, al convegno dell'American Society of Retina Specialists (ASRS).

"C'è il timore che il bevacizumab riconfezionato a basso costo non sarà più disponibile a causa dell'imminente approvazione da parte della FDA di un biosimilare di bevacizumab on-label per uso oftalmico", ha affermato Parikh. "Perché dovrebbe accadere questo? Il Drug Quality and Security Act [DQSA] afferma che le farmacie che preparano composti non possono preparare uno o più farmaci approvati. Le farmacie non saranno più in grado di effettuare composti e riconfezionamenti."

Un biosimilare di bevacizumab per uso oftalmico è attualmente in attesa di approvazione da parte della FDA (bevacizumab-vikg). Inoltre, esiste già un precedente con ziv-aflibercept (Zaltrap), come il bevacizumab, un farmaco oncologico disponibile negli Stati Uniti. Una formulazione composta e riconfezionata di aflibercept per uso oftalmico non è disponibile negli Stati Uniti ma viene utilizzata in altri paesi. Una formulazione oftalmica combinata di aflibercept costerebbe meno del bevacizumab combinato, ha affermato Parikh.

"Quindi sia la lettera della legge che questo precedente nello stesso ambito di un farmaco oncologico probabilmente proibirebbero l'uso di bevacizumab riconfezionato a basso costo una volta che la FDA approverà un'indicazione retinica per il biosimilare di bevacizumab", ha aggiunto.

Per esaminare il potenziale impatto economico dello scenario ancora teorico, Parikh e colleghi hanno eseguito un’analisi economica utilizzando i prezzi di vendita medi di ranibizumab, aflibercept e bevacizumab, sulla base dei pagamenti consentiti da Medicare.

L’analisi ha dimostrato che un uso oftalmico del bevacizumab biosimilare approvato dalla FDA al prezzo di 500 dollari/1,25 mg aumenterebbe i costi Medicare di 457 milioni di dollari all’anno. I pagamenti diretti dei pazienti aumenterebbero di circa il 15%. Se il biosimilare avesse un prezzo di 900 dollari, le spese di Medicare aumenterebbero di 897 milioni di dollari all’anno e la quota di costo a carico del paziente di quasi il 30%.

Il costo per dose di ranibizumab e aflibercept dovrebbe diminuire del 15,7% per compensare il prezzo più elevato del biosimilare bevacizumab.

"Lo scopo del nostro studio è creare prove formali per [le organizzazioni di oftalmologia] e incoraggiarvi a contattare i vostri rappresentanti locali su questo problema", ha affermato Parikh. "Gli sforzi e i dati di sensibilizzazione saranno molto importanti per garantire che i pazienti abbiano accesso a farmaci a basso costo, poiché sappiamo tutti che quando i costi aumentano, l'accesso diminuirà".

Il DQSA ha offerto protezione alle aziende farmaceutiche e ai loro investimenti nelle terapie, ma il Congresso, sebbene attualmente disfunzionale, potrebbe cambiare il corso, ha affermato John Thompson, MD, di Retina Specialists a Towson, nel Maryland.

"Il DQSA è stato creato durante l'amministrazione Obama, e se il Congresso ritiene che questo sia un grosso problema, potenzialmente potrebbe essere cambiato se repubblicani e democratici riuscissero a riunirsi", ha detto durante una discussione che ha seguito la presentazione di Parikh.

Parikh è stato d'accordo e ha incoraggiato i membri dell'ASRS a contattare i loro rappresentanti al Congresso sulla questione.